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替米沙坦片

建議零售價¥36.00

銷量 806

生產廠家 鄭州韓都藥業集團有限公司

批準文號 國藥準字H20070246

規格 40mg*10片*3板

中包裝 1盒 可拆零 件裝量:300盒

庫存 0.0盒

有效期至

數量 盒    1 盒起購

儲存條件

室溫,遮光,密封保存。

適應癥

本品用于治療原發性高血壓。

不良反應

1.在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。 2.以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 (1)不良反應按發生頻率分為: 非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) (2)全身反應: ①常見:后

用法和用量

1.成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

禁忌癥

1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者 2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

藥品性質

處方藥

相關疾病

原發性高血壓,

性狀

本品為白色或微黃色橢圓形片

主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

注意事項

1.低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時,需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時),以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監測血壓,必要時采取適當措施清除藥物。動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應用本品要慎重。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。

老人用藥

人體過量的臨床數據有限。替米沙坦過量的最可能表現為低血壓,頭暈和心動過速,心動過緩可能因副交感(迷走神經)神經興奮引起。如果發生低血壓癥狀,應進行支持治療。血液透析不能清除替米沙坦。

藥物相互作用

1.地高辛:當替米沙坦與地高辛合用時,地高辛血漿峰濃度平均增高49%,谷濃度增高20%。因此,當開始使用、調整劑量和停止使用替米沙坦時應監測地高辛水平,以免高于或低于洋地黃化。2.華法林:替米沙坦合用10天后可輕微影響華法林平均血漿濃度,但不改變INR。3.其它藥物:替米沙坦與對乙酰氨基酚、氨氯地平、優降糖、氫氯噻嗪或布洛芬合用時無相互作用。替米沙坦不通過細胞色素P450系統代謝,且除了CYP2C19部分抑制作用外在體外也不受細胞色素P450的影響。替米沙坦除了可能抑制通過CYP2C19代

藥理毒理

1.藥理 血管緊張素Ⅱ受體(A1)型血管緊張素轉化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素一血管緊張素系統(RAS)的主要升壓物質,有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放,心臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結合力遠高于AT2(大于3000倍)2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

藥代動力學

1.雖然吸收量有所不同,但是替米沙坦吸收迅速。替米沙坦的絕對生物利用度平均值約為50%。 替米沙坦與食物同時攝入時,血藥濃度時曲線下面積(AUC0)面積減少約6%(40mg劑量)到19%(160mg劑量)??崭够蝻嬍碃顟B下服用替米沙坦3小時后血漿濃度近似。AUC的輕度降低不會引起療效降低。 2.替米沙坦大部分與血漿蛋白結合(>99.5%),主要是白蛋白與α-1酸糖蛋白。平均穩態表觀分布容積(Vss)約為500L。 3.替米沙坦通過母體化合物與葡糖苷酸結合代謝。結合產物無藥理學活性。

有效期

48個月

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供應商信息:輔仁藥業集團醫藥有限公司

經 營 范 圍:中成藥,中藥材,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),一類醫療器械,三類醫療器械,保健食品,原料藥,抗生素原料藥

聯系地址:河南自貿試驗區鄭州片區(鄭東)商都路166號A、B塔樓16層B1601

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